由于要與藥液接觸或與人體接觸,醫(yī)用塑料的基本要求是具有化學穩(wěn)定性和生物安全性。簡單來說,塑料材料中的組成成分不能析出進入藥液或人體,不會引起組織器官的毒性和損傷,對人體是無毒無害的。為了確保醫(yī)用塑料檢測的生物安全性。
醫(yī)用塑料的檢測標準:
GB/T 11175—2002 合成樹脂乳液試驗方法
GB/T18950—2003 橡膠和塑料軟管 靜態(tài)下耐紫外線性能測定
GB/T19279—2003 聚乙烯管材 耐慢速裂紋增長錐體試驗方法
GB/T18949—2003 橡膠和塑料軟管 動態(tài)條件下耐臭氧性能的評定
GB/T 4217—2001 流體輸送用熱塑性塑料管材 公稱外徑和公稱壓力
GB/T 16167-2009 救生艇殼體玻璃纖維增強塑料層合板技術條件
GB/T 16273.5-2002 設備用圖形符號 第 5 部分:塑料機械通用符號
GB/T 16288-2008 塑料制品的標志
GB/T 1630.1-2008 塑料 環(huán)氧樹脂 第 1 部分:命名
GB/T 1632.1-2008 塑料 使用毛細管粘度計測定聚合物稀溶液粘度 第 1 部分:通則
GB/T 1632.3-2010 塑料 使用毛細管黏度計測定聚合物稀溶液黏度 第 3 部分:聚乙烯和聚丙烯
GB/T 1632.5-2008 塑料 使用毛細管粘度計測定聚合物稀溶液粘度 第 5 部分:熱塑性均聚和共聚型聚酯(TP)
GB/T 1633-2000 熱塑性塑料維卡軟化溫度(VST)的測定
GB/T 1634.1-2004 塑料 負荷變形溫度的測定 第 1 部分:通用試驗方法
GB/T 1634.2-2004 塑料 負荷變形溫度的測定 第 2 部分:塑料、硬橡膠和長纖維增強復合材料
GB/T 1634.3-2004 塑料 負荷變形溫度的測定 第 3 部分:高強度熱固性層壓材料
GB/T 1636-2008 塑料 能從規(guī)定漏斗流出的材料表觀密度的測定
GB/T 16422.1-2006 塑料實驗室光源暴露試驗方法第 1 部分:總則
GB 16487.12-2005 進口可用作原料的固體廢物環(huán)境保護控制標準---廢塑料
GB/T 16576-2010 塑料 三羥基聚醚多元醇
GB/T 16577-2010 塑料 四羥基聚醚多元醇
GB/T 16578.1-2008 塑料 薄膜和薄片 耐撕裂性能的測定 第 1 部分: 褲形撕裂法
GB/T 16578.2-2009 塑料 薄膜和薄片 耐撕裂性能的測定 第 2 部分:埃萊門多夫(Elmendor)法
GB/T 16582-2008 塑料 用毛細管法和偏光顯微鏡法測定部分結(jié)晶聚合物熔融行為(熔融溫度或熔融范圍)
醫(yī)用塑料檢測項目:
1.可檢測醫(yī)用塑料:聚氯乙烯 PVC、聚乙烯 PE、聚丙烯 PP、聚苯乙烯(PS)和 K 樹脂、ABS、聚碳酸酯 PC、聚四氟乙烯 PTFE
2.產(chǎn)品有:輸液器、輸血器、注射器、過濾輸液器、避光輸液器、集尿袋、無菌臍帶夾、一次性使用 PVC 手套、一次性手套、一次性真空采血管、眼鏡、醫(yī)用縫合材料及粘合劑、表面縫合材料、醫(yī)用粘合劑、醫(yī)療耗材等。